图15攻略配制
1、1。本发明涉及新型冠状病毒的核酸检测领域，具体涉及核酸检测的质控品。背景技术：2。
2、新型冠状病毒(。2)属于β属冠状病毒，有包膜，由核酸和蛋白质组成，链约含个碱基，是目前已知的第7种可以感染人的冠状病毒。
3、2与急性呼吸综合征病毒(。)、中东呼吸综合征病毒(。
4、)属同一家族，目前与其最接近的是蝙蝠样冠状病毒(。45)，有85％以上的同源性。
5、2基因组含有12个蛋白编码区或开放读码框()；其中1为依赖的聚合酶基因()所在区域，编码聚合酶、负责病毒核酸复制；区所编码的棘突蛋白与病毒感染能力相关，可与细胞表面血管紧张素转换酶2(。2，2)受体结合从而进入宿主细胞；区编码囊膜蛋白，负责病毒包膜及病毒颗粒的形成；区编码膜蛋白；区编码核衣壳蛋白。有研究发现。2和病毒入侵细胞方式相同，但其与2的亲和力是病毒的10～20倍，这很可能是新型冠状病毒高度传染性的原因。
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1、2所引起的肺炎称为新型冠状病毒肺炎(新冠肺炎主要传染源是病毒感染的患者和无症状携带者，主要通过飞沫和直接接触方式传播，其次也可能通过气溶胶传播，其感染人体后的潜伏期中位数为3，最长可达24，该病毒传染性强，潜伏期也具有传染性，人群普遍易感。感染患者以发热、干咳、乏力为主要表现，少数伴有鼻塞、咽痛和腹泻等症状。
2、重型、危重型患者可能出现呼吸困难、急性呼吸窘迫综合征，甚至多器官功能衰竭等，老年人及有慢性基础疾病者预后较差由于新型冠状病毒肺炎(。19)传染性强，潜伏期长，波及范围广，并且临床症状不典型，临床诊断和疫情防控困难巨大。
3、快速准确的检测。2对疾病的确诊和排查以及疫情的防控至关重要。
4、目前实验室主要诊断方法分为病毒核酸检测、病毒基因测序以及血清学抗原抗体反应。2核酸检测为病毒检测的“金标准”。截至2020年3月27日，在国家药监局应急批准的23个新型冠状病毒检测产品中，新冠病毒核酸检测试剂占15个。
5、2核酸检测包括逆转录。聚合酶链反应(，